海莱新创获数亿元B轮融资 公海7108优惠大厅联合领投

江苏海莱新创医疗科技有限公司（以下简称海莱新创）近日完成数亿元B轮融资，本轮融资由公海7108优惠大厅联合领投。据悉，本轮融资将主要用于新适应症的产品管线开发、临床项目的加速推进以及高端人才团队的引进。

继今年年初完成A轮融资，在不到一年的时间里，海莱新创已经接续完成两轮融资，累计融资额近3亿元人民币。

海莱新创创立于2016年，该公司专注于TTF（肿瘤治疗电场）的研发生产和临床研究，是目前国内唯一一家开展新发GBM（胶质母细胞瘤）临床试验的公司。

秉持着“修合何必人见，存心自有天知”的企业价值观，海莱新创在没有前人经验可借鉴参照的情况下，在短短几年内不仅完成了对原型机的开发，还将TTF设备成功推入临床试验研究。

去年，海莱新创EFE-G100（适应症为GBM）顺利在全国7家知名医院开展多中心临床，这标志着海莱成为中国首家、全球第二家进入多中心临床阶段的TTF研发企业。据海莱新创创始人兼CEO黄勇介绍，目前EFE-G100项目在临床方面进展顺利，公司预计在2021年年中会公布临床中期的关键数据。

公海7108优惠大厅董事总经理周瑔表示：“公海7108优惠大厅一直关注肿瘤领域的器械治疗，这次很高兴能与海莱新创一起携手前行。肿瘤电场作为新兴的肿瘤治疗方式，已经在GBM和MPM这2个癌种得到了验证，在GBM的治疗更是纳入NCCN指南的一级推荐，而且未来很有可能继续在非小细胞肺癌、脑转移癌等癌种上实现突破，创造一个全新的蓝海市场。国内现有不少公司开始布局这个领域，海莱是临床推进速度最快的公司，其研发实力、执行力和学术资源都让人印象深刻，未来成长可期。”

多项产品管线推进迅速，四款新产品将于明年进入临床研究

早在2014年，海莱的创始团队就关注到了TTF（肿瘤治疗电场），当时TTF在国内还属于空白的新兴肿瘤治疗技术领域。为解决这一市场空白，海莱创始团队开始进行系统的研究攻关。

经历了种种在技术研发上的挑战，2016年，首代原型机被成功开发，海莱新创正式成立，开始走上全面的产业化路径。2年后，海莱新创成功研制出国内首台肿瘤电场治疗设备，并通过国家型检。

去年，EFE-G100（适应症为GBM）顺利在全国7家知名医院开展多中心临床，海莱新创也成为中国首家、全球第二家进入多中心临床阶段的TTF研发企业。

此外，除了已经在多中心临床阶段的EFE-G100管线，海莱新创的四款分别针对非小细胞肺癌、胃腺癌、脑转移癌、恶性胸膜间皮瘤的产品也已经完成临床前研究，目前正在进行人体安全性和部分有效性验证的预临床研究，预计会在2021年启动全国多中心临床。而另外4-5款其它肿瘤适应症的产品也已经完成定型，目前正在进行临床前研究，预期会在2021年陆续进入临床研究阶段。

高素质研发团队+良好学术/临床资源是根本

能在短短几年时间完成高级技术设备研发上的攻坚克难，完成从“无”到“有”的跨越，离不开海莱背后实力强劲的研发团队。

海莱的研发团队近30人，80%以上都是研究生学历，团队核心成员均有欧美知名大学和研究机构工作的经历。人才优势助力海莱快速地进行多管线的产品研发和产品升级。

同时，基于首发优势，海莱优先占据了国内良好的学术及临床资源：由于TTF技术领域上的空白，国内专家对于TTF设备的研发表示了大力支持。目前，海莱拥有两名院士，三名中华医学会分会主委和诸多行业内知名的专家教授在内的合作专家团队——学术和临床资源的匹配让海莱能够在产品研发和临床研究上进行无缝对接并快速推进。

目前TTF设备尚处于垄断阶段，国产TTF设备市场前景广阔

TTF是一种能影响肿瘤细胞分裂的特定频率的交变电场。该种电场通过干扰有丝分裂过程中细胞内带电粒子和极化分子的运动，导致肿瘤细胞内部的一些结构无法正常形成，甚至造成细胞膜破裂，诱导有丝分裂期的肿瘤细胞凋亡，从而达到治疗肿瘤的目的。

从原理上讲，TTF可以作用于所有实体肿瘤细胞，且不会产生耐药性，拥有广阔的市场前景。

据统计，全球每年新发肿瘤患者约超过1700万例，其中中国约为450万例，并有持续增加的趋势。以新发GBM为例，中国目前每年新发GBM约5.5万人，由于TTF设备市场在中国目前呈独家企业垄断的局面，进口TTF产品治疗的年费用较为高昂，约为170万/人。

据黄勇透露，海莱的TTF产品在未来上市后会大幅降低患者治疗成本，将其治疗年费用降至50万/人左右。即便如此，该市场的前景仍然相当有吸引力。按照20%的市场渗透率（美国目前为40%左右）计算，海莱每年能够治疗的患者约为1.1万人，仅单看新发GBM这一病种，中国市场规模预计能达到55亿/年。

谈及未来发展规划，黄勇表示，“随着资源的融合和资金的到位，海莱新创第一款产品有望于明年10月份左右获批。而海莱新创8000平米新研发生产基地（含SPF级的动物实验室和5000平的GMP无菌厂房）的建成，将为海莱产品的研发生产提供一个更优质的场所。”